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El pasado 15 de octubre, en colaboración con la Universidad Autónoma de Barcelona, celebramos la jornada "El Espacio Europeo de Datos de Salud: impacto y oportunidades para el sector sanitario y farmacéutico", en la que analizamos cómo este nuevo marco puede transformar el acceso, el intercambio y la reutilización de los datos sanitarios en hospitales, centros sanitarios, industria farmacéutica, entidades de investigación y proveedores tecnológicos.
Una de las principales conclusiones fue que el EEDS no debe verse únicamente como una obligación regulatoria. Bien preparado, puede convertirse en una oportunidad para mejorar la asistencia sanitaria, impulsar la investigación, facilitar el desarrollo de nuevos tratamientos y avanzar en soluciones de inteligencia artificial aplicadas a la salud.
Tres claves para prepararse ante el Espacio Europeo de Datos de Salud
Para aprovechar esa oportunidad, la sesión puso el foco en tres pilares. El primero es la preparación: las organizaciones deberían empezar a revisar sus datos, circuitos internos, protocolos de acceso, modelos de gobernanza y documentación de los usos secundarios. El segundo es la innovación responsable: los proyectos deberán diseñarse desde el inicio con garantías adecuadas de finalidad, proporcionalidad, calidad de los datos, seguridad, seudonimización, trazabilidad y supervisión. El tercero es la confianza: pacientes, hospitales, investigadores, industria, proveedores tecnológicos y autoridades deberán poder confiar en que los datos se utilizan con control, seguridad jurídica y respeto a los derechos de las personas.
Este contexto es especialmente relevante para aquellas entidades que ya trabajan con datos de salud, investigación, inteligencia artificial sanitaria, farmacovigilancia, medicina personalizada o reutilización de datos, pero que todavía no han revisado su grado de preparación frente al EEDS.
Así lo hicieron ver los ponentes de la jornada: Susana Navas, Catedrática de Derecho Civil de la UAB; Paula Martín, DPD y Abogada de Servicios Jurídicos del Hospital Clínic de Barcelona; y Jesús Miguel Cativiela, Director, Privacy & Legal, General Counsel Area de Almirall. Como moderador del encuentro, participó Albert Castellanos, Counsel de nuestro área de protección de datos y derecho digital.
¿Cómo podemos ayudar al sector sanitario y farmacéutico a adaptarse al Espacio Europeo de Datos de Salud?
Desde CECA MAGÁN podemos ayudar a estas organizaciones a identificar su punto de partida, priorizar riesgos, ordenar responsabilidades y definir una hoja de ruta práctica para adaptarse al nuevo marco europeo de datos de salud.
A partir de ese diagnóstico, también podemos acompañarlas en cuestiones estrechamente relacionadas de protección de datos y ciberseguridad, como la revisión de bases jurídicas, contratos y roles, evaluaciones de impacto, protocolos de acceso y trazabilidad, gestión de brechas de seguridad, gobierno de proyectos de inteligencia artificial y medidas de seguridad aplicables a entornos sanitarios y tecnológicos.
Si vuestra organización está impulsando o valorando iniciativas basadas en datos de salud, este es un buen momento para revisar si cuenta con la estructura jurídica, organizativa y técnica necesaria para hacerlo con seguridad, confianza y visión estratégica.
Counsel del área de protección de datos y derecho digital
